![]() ![]() La capacidad dinámica de adsorción de la resina Cellufine MAX Q-hv (1.5 mg r-HBsAg/mL de resina) fue mayor que la obtenida para la resina Capto Q (0.9 mg de resina r-HBsAg/mL de resina) y más del 40 % del lecho cromatográfico para ambas resinas no se está utilizando eficientemente. Las capacidades máximas de adsorción para las resinas fueron similares, con valores entre 1.5 y 1.8 mg de r-HBsAg/mL de gel. La resina Capto Q presentó una constante de asociación 3.89 veces superior que la resina de Cellufine MAX Q-hv. La isoterma de Langmuir predijo, con un buen ajuste (R 2 > 90 %), el comportamiento de la adsorción del r-HBsAg en las resinas ensayadas. Se evaluaron cinética y termodinámicamente ambas resinas. Este valor fue estadísticamente diferente (p 0.05) al alcanzado con la resina aniónica actualmente utilizada (TMAE, Merck) en el proceso industrial. Los mayores recobrados de r-HBsAg se obtuvieron con la resina Capto Q (87.16 ± 1.34 %). En este trabajo, se evaluaron dos resinas cromatográficas de intercambio aniónico en el proceso de purificación del ingrediente farmacéutico activo r-HBsAg: Cellufine MAX Q-hv de la firma JNC Corporation (Japón) y Capto Q de la firma GE Healthcare (EEUU). Para el diseño de las condiciones de operación del proceso cromatográfico se requiere una comprensión termodinámica y cinética de la separación cromatográfica. Keywords: Anion exchange chromatography, adsorption isotherms, breakthrough curves, r-HBsAg. Both resins can be introduced for the industrial purification of the r-HBsAg, attending to process specifications. The dynamic adsorption capacity of Cellufine MAX Q-hv resin (1.5 mg r-HBsAg/mL of resin) was higher than that for Capto Q (0.9 mg r-HBsAg/mL of resin), with more than 40 % of the chromatographic bed of both resins used is inefficiently. ![]() The maximum adsorption capacities of both resins were similar, with values between 1.5 and 1.8 mg of r-HBsAg/mL of gel. The Capto Q resin had an association constant 3.89 times higher than the Cellufine MAX Q-hv resin. Cellufine MAX Q-hv and Capto Q resins were assessed kinetically and thermodynamically, and their the adsorption behavior of r-HBsAg were predicted by Langmuir isotherms with a good adjustment (R 2 > 90 %). This value was statistically different (p 0.05) to that of TMAE anion resin (Merck), currently in use for the industrial production process of the HeberBiovac HB® vaccine. The highest r-HBsAg recoveries were obtained with Capto Q resin (87.16 ± 1.34 %). In this work, the anion exchange chromatographic resins Cellufine MAX Q-hv from JNC Corporation (Japan) and Capto Q from GE Healthcare Life Science (USA) were evaluated for the purification process of the recombinant hepatitis B surface antigen (r-HBsAg), as active pharmaceutical ingredient. Calle 114 No 11901 entre Ciclovía y Rotonda, CP 19390, La Habana, Cuba.Ī thermodynamic and kinetic understanding of chromatographic separation is required for the design of the chromatographic process’ operating system. Pedro Domínguez Aldás 1, Lourdes Zumalacárregui de Cárdenas 2, Abel Caballero 1ġ Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Ave 31 e/ 158 y 190, Cubanacán, Playa, CP 11600, La Habana, Cuba.Ģ Facultad de Ingeniería Química, Universidad Tecnológica de La Habana José Antonio Echeverría. Assessment of the chromatographic resins Cellufine MAX Q-hv and Capto Q for r-HBsAg purificationĮvaluación de las resinas cromatográficas Cellufine MAX Q-hv y Capto Q para la purificación del r-HBsAg ![]()
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